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《上海市职业健康检查机构管理办法》政策解讀 ( 2019-10-10 )

索取號 發布時間 發布機構 文件編號 備注
AB84010002019013 上海市衛生健康委員會

爲進一步規範本市職業健康檢查工作,進一步提升職業健康檢查服務能力,保障勞動者健康權益,根據修正後《中華人民共和國職業病防治法》、修訂後《職業健康檢查管理辦法》和《放射工作人員職業健康管理辦法》、《國家衛生健康委辦公廳關于貫徹落實職業健康檢查管理辦法的通知》(國衛辦職健函〔2019〕494號)等規定,按照“放管服”改革要求,結合本市實際,我委對《上海市職業健康檢查機構管理辦法(2012年修訂)》(以下簡稱《管理辦法》)進行修訂,現將有關情況說明如下:

一、修訂背景

2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議對《中華人民共和國職業病防治法》進行修正,第三十五條第三款規定“職業健康檢查應當由取得《醫療機構執業許可證》的醫療衛生機構承擔”,而不再規定“職業健康檢查應當由省級以上人民政府衛生行政部門批准的醫療衛生機構承擔”。2019年2月28日國家衛生健康委印發《關于修改〈職業健康檢查管理辦法〉等4件部門規章的決定》,明確職業健康檢查機構由省級衛生健康主管部門實行備案管理,備案的具體辦法由省級衛生健康主管部門制定,並向社會公布。2019年5月23日國家衛生健康委印發《關于貫徹落實職業健康檢查管理辦法的通知》(國衛辦職健函〔2019〕494號),對職業健康檢查機構備案的備案表、材料清單、信息報告等進行明確規定。我委考慮到原有的《管理辦法》尚未廢止,決定需要結合上海實際對原《管理辦法》進行修訂,既明確備案的具體辦法,又形成全市統一、規範的職業健康檢查機構管理體系。

二、修訂過程

爲加快國家政策落地,規範本市職業健康檢查機構備案管理工作,根據規範性文件出台的相關規定,我委組織開展專題調研、文件修訂工作。

(一)開展座談調研。分別召開了4場座談會,邀請市監督所、市疾控中心、市化工職防院等委屬單位;區衛生計生委、區監督所、區疾控中心等部分區衛生健康部門;上海市肺科醫院、複旦大學附屬金山醫院等正在開展職業健康檢查的10余家醫療機構;大場醫院、禦康醫院等有意向參與職業健康檢查的醫療機構10余家等一起參加座談,詳細了解目前本市職業健康檢查工作中存在的問題和需求,並就職業健康檢查機構的設置標准、備案辦法、機構職責、監督管理等方面問題廣泛征求意見。在調研中,共收集到意見和建議50余條,絕大部分予以采納吸收。

(二)實地訪談咨詢。在委領導對松江、奉賢、浦東新區等區衛生健康委專題調研中,職業健康檢查機構備案管理作爲議題進行溝通交流。此外,還專程赴職業健康檢查質量控制中心、市監督所、市肺科醫院、市化工區進行實地考察和訪談,就修訂工作中一些特別問題征詢意見。

(三)起草文件初稿。結合前期調研,《管理辦法》(征求意見稿)通過委內OA向法規處、醫政醫管處、綜合監督處、辦公室(信息化管理處)等相關處室征求意見兩輪,並邀請法規處一起讀稿一次。此外,還特別征求法律顧問的意見,法律顧問提出了修改意見12條,部分意見予以吸收采納。修改後的文稿已通過法規處的合法性審查流程。

三、修訂的主要內容

(一)保留設置標准但根據實際情況進行修改。爲了確保職業健康檢查機構的設置符合要求的條件,修訂後的《管理辦法》保留了原辦法中的《上海市職業健康檢查機構設置基本標准》,並明確要求職業健康檢查機構應當符合該標准才能申請備案。在保留基本標准的同時,對部分內容進行修改,如明確職業健康檢查主檢醫師的第一執業點應當注冊在該醫療機構;根據中國疾控中心公布的質控規範要求質量控制人員應當具有副高級以上醫療衛生專業技術職務任職資格;在儀器設備清單中剔除部分已淘汰的儀器設備等。

(二)取消審批改備案原《管理办法》规定了职业健康检查机构的新办、变更、延续、注销、补证等审批流程各项要求。修订后《管理办法》取消了审批流程,规定了备案的条件和需要提交的材料,对备案材料严格按照“双减半”要求凡是能够通过电子证照核验的不再要求提供。备案流程已作最大程度精简:医疗卫生机构在中国上海“一网通办”平台上完成备案或变更备案后自行打印备案回执,并在5个工作日内将备案回执和《医疗执业许可证》副本送达核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门。卫生健康主管部门应当在5个工作日内在该机构的《医疗机构执业许可证》副本備注栏注明检查类别和项目等信息。

(三)強化職業健康檢查機構的主體責任。職業健康檢查機構的主體責任在總則中就予以明確,予以重點突出。開展職業健康檢查工作的醫療衛生機構對備案的職業健康檢查信息的真實性、准確性、合法性負責,並對出具的職業健康檢查報告承擔法律責任。《管理辦法》第三章第十三條至第二十二條,對職業健康檢查機構的相關職責提出明確要求,涉及職責範圍、工作要求、專用章管理、疑似職業病報告、質量考核、參加培訓、信息系統對接和報送等內容。

   (四)强化对职业健康检查机构的监督管理。一是加強質控管理。市衛生健康主管部門指定機構負責本市職業健康檢查機構的質量控制管理工作,第一次質量考核要在備案後30日內開展。質量考核結果通報給職業健康檢查機構所在地的衛生健康主管部門,作爲監督執法的依據。二是明確監管職責。《管理辦法》要求按照屬地化管理原則,制定年度監督檢查計劃,做好職業健康檢查機構的監督檢查工作。三是強調無證處罰。對《醫療機構執業許可證》被撤銷、注銷、吊銷、暫緩校驗期間或者其《醫療機構執業許可證》過期無效的強調不得開展職業健康檢查工作,如開展則按照《醫療機構管理條例》第四十四條予以查處。四是強化社會監督。市衛生健康主管部門每月更新並向社會公布已備案的職業健康檢查機構名錄,具體公布內容包括備案的醫療衛生機構名稱、地址、檢查類別和項目等相關信息。衛生健康主管部門在監督檢查中發現職業健康檢查機構備案信息與實際情況不符的,應督促其限期整改。如其仍整改不到位的,由市衛生健康主管部門將其備案信息不實的情況向社會公示。